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公司主要经营50-500T的履带吊出租以及16-500T的汽车吊出租等业务。是一家集先进设备，精湛技术，过硬作风，雄厚力量为一体的专业化吊车起重租赁公司。去**买低廉仿制药，去美国买特效专利药，去日本买精致“小药”海外“淘药”图个啥（聚焦·三问出境健康消费热①）

　去海外买药、体检、看病、美容整形，已成为我国健康消费领域一个新现象。中国是制药大国，制药企业有5000多家，真的有必要不远万里跨国购药？国内美容整形机构遍地开花，是什么吸引着众多女性竞相出国“换新颜”？各地**医院的技术设备并不落后，人们为何还要远渡重洋看病就医？这背后隐藏着哪些问题？应该怎么解决？从今天起，我们将陆续推出“三问出境健康消费热”系列报道，希望引起大家的关注和思考。

　　——编 者 

**版**与正版的价格相差悬殊

　　**等国家利用世贸组织规则，仿制专利药，价格低廉 专家建议：用好国际规则，实施必要的强制许可和平行进口，同等对待进口药和国产药

　　广东媒体人袁女士的母亲患了肺癌，需要服用抗癌药**，听说**版**的药物很便宜，每盒只要几百元，她专门去**给母亲购药。记者上网查了一下，**在今年8月份宣布降价，但仍要4000多元一盒，对于常年需要服用该药物的患者来说，负担着实不轻。

　　像袁女士一样去**购买靶向药物的人不少。2014年7月，身患白血病的陆勇将代购渠道分享给需要**版**的病友，湖南沅江市检察院以“妨害**管理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。2015年3月，陆勇被取保候审，并被称为“**抗癌药代购**人”。目前，国内正版**的价格仍要2万多元一盒，仿制药物3000多元，而**版**一盒只需200多元。

　　**、**都是抗癌靶向药，目前尚在专利保护期内，价格较高。为何**版的靶向药比中国便宜？北大纵横咨询师王宏志告诉记者，这主要跟****专利制度有关。世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》（简称TRIPs）以及其它相关协议，对发展中国家和发达国家采取了区别对待原则：

　　一是发达国家从1995年开始实施**专利制度，而对发展中国家给了10年过渡期，可以从2005年开始实施专利制度。**利用这个过渡期仿制了大量专利**。

　　二是允许发展中国家采取强制许可方式，即根据本国公共卫生安全需要，未经专利持有人许可生产专利**。**又利用该项协定，允许本国制药企业仿制了一些专利药物，价格低廉，因此被称为“世界药房”。

　　我国政策也提出在紧急状态或在影响公共健康的情况下，可以启用强制许可程序，仿制生产紧急使用的专利**。中国药科大学国际医药商学院副院长常峰认为，强制许可政策对本国**创新不利，不利于健康产业发展。他建议，调整价格政策，增强企业创新能力，同时加快进口药审批，可以解决专利**价格过高的问题。

　　王宏志认为，我国进口专利药价格在世界范围内也是比较高的，其原因除了放弃以上权利，还在于外资**的一些超国民待遇。外资**即使过了专利保护期，也在公立医院**集中采购过程分组、评分等环节享受**高价格层次待遇，占尽优势。

　　为了降低这部分药价，今年国家启动药价谈判，首批三个药物降价55%以上，其中和**同类的易瑞沙、凯美纳两个品种成为谈判**，降价一半以上，月均花费降至5000—7000元。在同类**降价压力之下，**不得不降价30%。谈判**降价的同时，很多地方将其陆续纳入新农合、医保报销目录，患者负担大大减轻。

国内进口新药审批过程**快需6年

　　进口**审批滞后于百姓需求，着急用药的患者难以及时分享到创新成果 专家建议：当专利保护时间结束后，对仿制药的生产应开辟较快的审核通道，批准有资质有条件的企业生产

　　今年初，云南昆明乙肝患者李女士准备要孩子，主治医师告诉她，需要换一种孕妇也能服用的乙肝治疗药物，即替诺福韦酯。当时，该药在国内还没上市。李女士给美国朋友打电话，让朋友帮她买药。“等国内上市太慢，只能想办法从国外买药，医生说这个药临床疗效**。”

　　所幸5月份国家公布了首批药价谈判药物，替诺福韦酯正是其中一种，降价幅度达到67%，而且云南还是全国**个落实谈判成果的省份。7月份换药时，李女士及时开到了替诺福韦酯。

　　云南省病毒性肝炎研究中心主任韦嘉说，丙肝药物抗病**物更新很快，**一种药物已在美国上市，国内还没有，疗效非常好，基本都能治愈，但是价格高昂，一个疗程要8万美元。很多患者就去孟加拉、**买药，价格只有原价的1%。

　　“国外购药有风险，我并不主张。但病人想用好药的愿望无可厚非，希望国内继续实行价格谈判，把这些专利**价格降下来。”韦嘉说。

　　2013年我国丙肝报告发病人数高达20余万例，专家指出，通过口服抗丙肝病**物，很大一部分患者可以被治愈。

　　那么，这些新药为何在国内上市这么慢？常峰说，主要跟**审批制度有关。按照我国《**管理法》，进口**需要提出临床研究的申请，得到批准后进行3期临床试验，然后再报药监部门审批通过，拿到许可证后，通过**集中招标采购，进入医院。“从历史数据来看，这个过程**快也需要6年时间。”

　　进口药审批滞后于百姓需求，让着急用药的患者难以及时分享到创新成果，加剧了海淘新药的现象。然而，降低类似丙肝新药的价格、提高进口专利药的审批上市速度，并没有一蹴而就的解决办法。专家建议，一方面，加快新药审批速度，启动国家谈判，降低药价，同时及早纳入医保，减轻患者负担；另一方面，当专利保护时间结束后，对仿制药的生产应开辟较快的审核通道，批准有资质有条件的企业生产，方便百姓买到安全低价的**。

　　2015年国务院发布了《关于改革**医疗器械审评审批制度的意见》，提出允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用。这意味着创新**可以在国内外同步开展试验，大大缩短创新药的实验时间，从而加快进口速度。目前，临床研究申请开始实行备案制，这将缩短不少时间。

国产药与原研药的质量存在差异

　　日本感冒药、咳嗽药、湿疹膏等都是“海淘”的抢手货，很多人觉得成分纯正、分类详细、老少皆宜 专家建议：国产药要强起来，提高创新研发能力，提高质量和疗效，让人们逐渐摆脱对进口专利**的依赖

　　北京某事业单位职工杨女士刚从日本旅游归来，买了不少“小药”回家，包括感冒药、创可贴、湿疹膏、咳嗽药等。无论是去中国香港、台湾，还是去美国、新加坡等，杨女士一般都会买一些**、保健品，理由是境外**成分纯正、分类详细、老少皆宜。

　　常峰说，我国**是否质量不如人，不好轻易下结论。但有一个事实是，2007年以前，我国对**的注册标准偏低，没有像很多国家一样，在批准仿制药时要求企业做生物等效性实验，将其参照原研药标准进行质量和疗效的一致性评价。按照这个低标准发放的**许可证大约有十几万张，这些**与原研药质量和疗效确实存在差异。它们进入市场后，以更低价格去投标，形成“劣币驱逐良币”的现象。

　　今年3月，国办印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出要“补历史的课”，明确首批将对国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学**仿制药口服固体制剂进行一致性评价。这部分**原则上应在2018年底前完成一致性评价。其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

　　初步统计，2007年10月前批准上市的化学**仿制药口服固体制剂，在基药目录中有289个品种、17740个批准文号或注册证号，涉及1817家国内生产企业、42家进口**企业。

　　美国、日本等国家也都曾经历了同样的过程，日本用了十几年时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，既可节约医疗费用，也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。

　　专家认为，除了加快进口创新药物的审批，国产药也要强起来，提高创新研发能力，提高质量和疗效，让人们逐渐摆脱对进口专利**的依赖。

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